化學指示劑 (CI) 是用于監測滿足滅菌要求的一項或多項參數是否存在或達到的設備過程或用于滅菌器設備的特定測試。例如，當放置在包裝內時，化學指示劑用于確認消毒劑在被消毒的物品中實現了良好的滲透。化學指示劑用作內部和外部指示劑，并作為常規性能測試和負載釋放的一部分。需要注意的是，僅化學指示劑并不能確認物品是無菌的。
化學指示劑必須作為綜合質量控制計劃的一部分，其中還包括使用生物指示劑和物理監測儀，以確保滿足滅菌條件。
當化學指示劑用作全面質量控制計劃的一部分時，它們可以捕捉到可能導致設備未消毒的故障，例如設備故障和技術人員錯誤。在滅菌過程中使用化學指示劑為醫療器械的有效再處理提供了信心。
化學指示劑用于監測特定滅菌過程是否滿足實現滅菌的參數。化學指示劑使用一種或多種化學物質，在暴露于預定的關鍵參數（如時間、溫度和消毒劑）后會發生物理或化學變化，人眼可見。
物理變化的化學指示器設計的一個示例是蒸汽指示器帶，其中化學指示器使用化學顆粒，當其暴露于蒸汽時，該化學顆粒會從固相變為液相。一旦處于液態，材料就會沿著紙條芯吸，并通過化學指示器中的窗口可見。
第二種化學指示劑利用一種或多種化學反應來產生化學變化。指示劑墨水中存在的化學物質會對滅菌過程的一個或多個關鍵參數起反應，并發生化學反應以改變指示劑墨水的顏色并將其改變為終點顏色。
觀察到這種物理或化學變化并將其解釋為通過或失敗結果，并且可以幫助無菌處理人員和外科技術人員決定是否釋放一套器械以供使用。
化學指示劑應用于所有類型的滅菌過程，包括：蒸汽、過氧化氫和環氧乙烷。在使用化學指示劑進行無菌保證監測時，無菌處理部門 (SPD) 的工作人員應始終遵循制造商的使用說明和醫療保健合規組織的指南和要求。
當使用蒸汽滅菌過程來驗證循環的關鍵參數是否得到滿足時，需要化學指示劑。化學指示劑在高壓滅菌過程中的使用方式取決于指示劑類型和滅菌周期。化學指示劑應與物理監測器和任何其他適當的無菌保證措施結合使用。
根據 ANSI/AAMI ST79醫療保健設施蒸汽滅菌和無菌保證綜合指南，內部化學指示物可以是 3 型、4 型、5 型或 6 型。但是，5 型和 6 型是內部包裝監測的首選因為它們為用戶提供了有關關鍵滅菌參數的更多信息。
下表包括化學指示劑的類型、每種化學指示劑的含義以及如何應用化學指示劑的示例。
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化學指示劑的種類 |
他們 |
應用 |
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1 類化學指示劑： |
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放置在包裝外部的指示膠帶或指示標簽 |
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2 類化學指示劑： |
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Bowie Dick 測試用于檢查室內空氣去除和蒸汽滲透的效率 |
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3 類化學指示劑： |
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在特定溫度下熔化的化學顆粒 |
很少用于醫療保健 |
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4 類化學指示劑： |
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時間、溫度和消毒劑濃度是關鍵參數的例子 |
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5 類化學指示劑： |
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移動前指示器放置在包裝內，可用于各種滅菌周期 |
包裝監控最常用的化學指示劑
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6 類化學指示劑： |
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放置在包裝中的條帶可響應和監控特定循環（即 預真空270°F/132°C，10 分鐘蒸汽滅菌循環） |
醫療機構應從可靠、可訪問的來源購買化學指示劑，以便于重新訂購。化學指示劑可以從提供消毒和預防感染產品的公司購買。在決定購買哪些化學指示劑時可能考慮的因素包括被監測的滅菌方式、性能、品牌名稱、成本、產品范圍和種類、經過驗證的應用和易用性。
